Состав
1 мл раствора:
Активное вещество: Хлорамфеникол - 0,25 г.
Вспомогательные вещества: Борная кислота - 2 г; вода очищенная - до 100 мл.
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерии и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
ФармакокинетикаПри инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок создает достаточные концентрации в водянистой влаге глаза, частично попадает в системный кровоток.
Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой:
-конъюнктивит;
-кератит;
-блефарит, блефароконъюнктивит;
-кератоконъюнктивит;
-нейропаралитический кератит при .наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печёночная и/или почечная недостаточность.С осторожностью
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- период новорожденности (до 4 недель) и ранний детский возраст (до 3 лет);
- пациенты, получившие ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа. Препарат применяют не более 10 дней. По решению лечащего врача лечение может быть продлено индивидуально для каждого пациента до 3 недель.
Побочные эффекты
Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.
Взаимодействие
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Упаковка
По 5 мл во флаконах из трубки стеклянной, укупоренных пробками резиновыми медицинскими с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или по 5 или 10 мл в полимерных флаконах, герметизированных пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.
1 флакон из трубки стеклянной и крышку-капельницу или 1 флакон полимерный, герметизированный пробкой-капельницeй и навинчивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.