Состав
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
Активный компонент: тимьяна травы экстракт жидкий - 150,00 мг.
Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерин 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные компоненты: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, глюкоза жидкая, сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета*.
* Возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ R05CA Отхаркивающие препаратыФармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
• взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
• детям от 1 до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременных прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4,9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
| Взрослые и подростки | |
| Разовая доза 10 мл | <0,3867 |
| Суточная доза 30 мл | <1,1601 |
| Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 15 мл | <0,5801 |
| Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | <0,1934 |
| Суточная доза 10 мл | <0,3867 |
| Дети от 1 до 2 лет | |
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 7,5 мл | <0,2900 |
| Дети от 6 до 12 месяцев | |
| Разовая доза 2,5 мл | <0,0967 |
| Суточная доза 5 мл | <0,1934 |
Информация для пациентов с сахарным диабетом
5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.
Упаковка
По 100 мл в стеклянный флакон с навинчивающейся полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
Флаконы: 3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Мини-пакеты: 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Регистрационный номер
Германия
Германия
Франция