КСИЛОМЕТАЗОЛИН Ивановская ФФ : инструкция по применению

Ксилометазолин

капли назальные

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг (для дозировки 0,05%) или

Ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг (для дозировки 0,1%)

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид безводный), динатрия эдетата дигидрат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная - достаточное количество до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или с коричневато-желтоватым оттенком жидкость.

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 12 часов.

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Гиперчувствительность к ксилометазолину и любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора); детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора).

Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

Применение препарата при беременности противопоказано. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Интраназально.

Для 0,1% раствора:

У детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки.

Для 0,05% раствора:

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 1-2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,05% раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, повышение артериального давления; очень редко - аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу.

Симптомы:

Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, угнетение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышением артериального давления.

Лечение:

Симптоматическое лечение под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.

Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не рекомендуется применение ксилометазолина более 5-7 дней. Длительное (более 7 дней) применение (например, при хроническом рините) ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Пропущенная доза: в течение 1 часа применить сразу, позже 1 часа не применять; дозу не удваивать.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску серьезной желудочковой аритмии.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные, 0,05%, 0,1%.

По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления. По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные капельницами-дозаторами и крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой.

По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления, укупоренные пробками- капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия из полипропилена или колпачками с контролем первого вскрытия с капельницей из полипропилена, или колпачками с капельницей из полипропилена.

По 10, 15 мл препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки от 30 до 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Без рецепта

• Галазолин
• Доктор Тайсс Ринотайсс
• Звездочка Ноз
• Ксилен актив®
• Ксилен® капли
• Ксилен® НЕО
• Ксилен® спрей
• Ксилокт®-СОЛОфарм