Состав
В 1 мл раствора содержится:
|
Активное вещество: |
|
| Ксилометазолина гидрохлорид | 0,5 мг или 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Бензалкония хлорид | 0,15 мг |
| в пересчете на безводный | |
| Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) | 0,47 мг |
| Калия дигидрофосфат | 3,63 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 7,13 мг |
| Натрия хлорид | 9,0 мг |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
АТХ R01AA07 КсилометазолинФармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
ФармакокинетикаПри местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация, в плазме крови, очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 6 лет - для 0,1% раствора (0,001 г/мл) и до 2-х лет - для 0,05% раствора (0,0005 г/мл)).
С осторожностью
Беременность, период лактации, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия, предстательной железы, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Беременность и лактация
При беременности препарат следует применять только после оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. Не допускается использовать ксилометазолин
в период лактации без учета риска для младенца и пользы матери.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли или 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость, слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (дозозависимых).
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска/дозировка
Капли назальные 0,05% и 0,1%.
Упаковка
10, 15, 20 или 30 мл во флаконы бесцветного или светозащитного стекла, укупоренные пробками резиновыми под обкатку колпачками алюминиевыми, или пробками полимерными со встроенной пипеткой, или во флаконы-капельницы полимерные.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают, в пачку из картона коробочного. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.