Состав
на 1 мл препарата:
Активное вещество: кромогликат натрия 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат-80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.
S01GX01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Задержка высвобождения медиаторов происходит в результате блокирования поступления ионов кальция в клетки.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность -менее 0,03 %. Период полувыведения (Т?) - 5-10 мин.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика:
- аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);
Для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз, связанных с аллергическими реакциями:
- на факторы окружающей среды и средства бытовой химии;
- на профессиональные вредности, в том числе дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ;
- на действие косметических средств и лекарственных препаратов;
- на растения и домашних животных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Применение во время беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Активное вещество препарата КРОМ-АЛЛЕРГ может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции. Применение в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.
Местно.
Лечение: взрослым и детям закапывают по 1-2 капли препарата 4 раза в сутки (максимально до 6 раз) в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, через равные интервалы времени.
Длительность применения 7 дней при аллергическом сезонном конъюнктивите и до 4-х недель при хроническом аллергическом конъюнктивите.
Профилактика: взрослым и детям закапывают по 1 капле препарата 4 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок глаза, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Побочное действие
Временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения в глазу, поверхностное поражение эпителия роговицы (в каплях содержится консервант - бензалкония хлорид).
Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Прочие реакции: в единичных случаях тошнота.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Кромоглициевая кислота может снижать потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
Глазные капли КРОМ-АЛЛЕРГ, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому лицам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить снова не ранее, чем через 15 мин.
В период лечения препаратом КРОМ-АЛЛЕРГ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 2%.
По 10 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
По рецепту врача.
К.О. Ромфарм Компани C.P.Л.
Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д 95 корп.1, офис 446.