Состав
1 г геля содержит:
действующее вещество: декспантенол 50,00 мг;
вспомогательные вещества: цетримид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, карбомер 0,10 мг, натрия гидроксид 1,01 мг, вода для инъекций 945,79 мг.
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Корнерегель® является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
ФармакокинетикаПо результатам изучения меченого тритием декспантенола, установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
Показания
- лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
- вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
С осторожностью
При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Беременность и лактация
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.
Побочные эффекты
Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение "инородного тела", усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.
Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель® и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Корнерегель® может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и тем самым усилить их действие. Поэтому Корнерегель® следует применять последним.
Особые указания
Корнерегель® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение "инородного тела" в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Корнерегель® не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель® их следует снять и вновь надеть не раньше через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное "затуманивание" зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Упаковка
По 5 г или 10 г в тубы с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.