Коринфар Ретард : инструкция по применению

Нифедипин

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Препарат Коринфар® ретард содержит:
Действующим веществом является нифедипин.
Каждая таблетка содержит 20 мг нифедипина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк.

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Вид на поперечном разрезе: однородная масса желтого цвета.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов
АТХ C08CA05 Нифедипин

Действующим веществом препарата Коринфар® ретард является нифедипин, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: «Блокатор «медленных» кальциевых каналов» (БМКК).
БМКК блокирует поступление ионов кальция в клетки через медленные кальциевые каналы. Нифедипин воздействует в первую очередь на клетки сердечной мышцы, гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферические резистивные сосуды (мелкие артерии и вены, артериолы и венулы). В результате происходит расширение коронарных и периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердечную мышцу.

Коринфар® ретард применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

• артериальная гипертензия;
• стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия).

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Коринфар® ретард:

• если у Вас аллергия на нифедипин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по классификации Чайлд-Пью);
• если у Вас кардиогенный шок;
• если у Вас коллапс;
• если у Вас выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
• если у Вас острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);
• если у Вас нестабильная стенокардия;
• если у Вас гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• если Вы принимаете рифампицин (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов);
• если Вы беременны (до 20 недель);
• если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Коринфар® ретард у детей и подростков не установлены.

Перед применением препарата Коринфар® ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас значительное повышение артериального давления;
• если у Вас ишемическая болезнь сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) или заболевание сосудов головного мозга;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если Вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечных заболеваний;
• если у Вас аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас нарушение функции печени легкой степени тяжести;
• если у Вас высокое артериальное давление и Вы проходите гемодиализ;
• если Вы принимаете фенитоин
  , карбамазепин, фенобарбитал, антибиотики-макролиды, препараты для лечения ВИЧ-инфекции, кетоконазол, антидепрессанты, флуоксетин, вальпроевую кислоту и другие ингибиторы и/или индукторы изофермента CYP3A4;
• если у Вас беременность сроком более 20 недель;
• пожилой возраст.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного.
В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Нифедипин выделяется в грудное молоко.
Не принимайте препарат Коринфар® ретард, если Вы кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью пациента к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых пациентов доза должна быть снижена.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Артериальная гипертензия
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в сутки).
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).
При назначении препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) рекомендуемый интервал между приемами составляет 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы нифедипина.
Увеличение суточной дозы нифедипина свыше 120 мг не рекомендуется.
При необходимости применения нифедипина в суточной дозе свыше 40 мг для лечения артериальной гипертензии или стенокардии, рекомендуется назначение препаратов нифедипина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 40 мг или 60 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов (старше 65 лет) доза препарата может быть снижена по сравнению с пациентами молодого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести доза нифедипина должна быть снижена. У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (классы В и С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы нифедипина не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение у детей в возрасте до 18 лет противопоказано.
Способ применения
Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность применения
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.
Если Вы забыли принять препарат Коринфар® ретард
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу, продолжите свой обычный график приема. Следующий прием препарата должен быть не менее, чем через 4 часа. Рекомендуемый интервал между приемами препарата составляет 12 часов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов нифедипина:
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• слабость;
• периферические отеки;
• бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара (проявление чрезмерного расширения кровеносных сосудов (вазодилатации));
• запор;
• астения.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна, тревога;
• мигрень;
• нарушение зрения, в том числе краткосрочная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови;
• ощущение сердцебиения;
• выраженное снижение артериального давления, обморок;
• носовое кровотечение, заложенность носа;
• боль в области живота (гастроинтестинальная и абдоминальная боль);
• тошнота, диарея, запор (диспепсия);
• метеоризм;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови;
• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
• мышечные судороги;
• отечность суставов;
• нарушение мочеиспускания (полиурия, дизурия);
• эректильная дисфункция;
• неспецифические боли;
• озноб.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

• болезненное жжение (ощущение жжения под кожей), покалывание или ноющая боль (парестезия, дизестезия);
• кожный зуд, желтушность, запоры, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи и обесцвечивание кала (внутрипеченочный холестаз);
• проявление чувствительности к солнечному свету в виде кожной сыпи (фотодерматит);
• кровоточивость, болезненность, отечность десен;
• затруднение дыхания, кашель;
• боль в мышцах и суставах (миалгия, артралгия).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• анемия;
• аутоиммунный гепатит;
• увеличение массы тела;
• увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой (гипергликемия);
• одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
• увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани у пожилых пациентов (гинекомастия);
• выделение молока из грудных желез, которое не связано с процессом кормления ребенка (галакторея).

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• притупление ощущений, ослабление чувствительности в определенных частях тела (гипестезия);
• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• онемение в конечностях (парестезия конечностей);
• депрессия;
• паркинсонические нарушения (нарушение моторики (атаксия), «маскообразное» лицо, шаркающая походка, скованность движения рук, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания);
• боль в глазах;
• аритмия;
• отек легких;
• рвота;
• недостаточность нижнего пищеводного (гастроэзофагеального) сфинктера;
• повышенный аппетит;
• мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
• воспаление суставов (артрит);
• ухудшение функции почек у пациентов с почечной недостаточностью.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Коринфар® ретард больше, чем следовало
Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог предпринять соответствующие действия.
В случае передозировки существует риск появления следующих симптомов: медленное или учащенное сердцебиение, головная боль, покраснение кожи лица, потеря сознания, повышение уровня сахара в крови, шок из-за сердечной недостаточности, вызывающий скопление жидкости в легких.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма. Показано назначение внутрь активированного угля, промывание желудка (при необходимости - промывание тонкого кишечника).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
• фенитоин (противоэпилептический препарат);
• карбамазепин (противоэпилептический препарат);
• фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
• вальпроевая кислота (противоэпилептический препарат);
• эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• ранитидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• дилтиазем (препарат для лечения повышенного артериального давления);
• флуоксетин (антидепрессант);
• нефазодон (антидепрессант);
• хинидин (антиаритмическое средство);
• хинупристин/дальфопристин (препарат для лечения стафилококковых инфекций);
• цизаприд (слабительное средство);
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
• теофиллин (препарат для лечения бронхообструктивного синдрома);
• такролимус (иммунодепрессант);
• винкристин (противоопухолевое средство);
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина и индандиона);
• противосудорожные средства;
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• сульфинпиразон (препарат для лечения подагры);
• цефалоспорины (препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний).

Препарат Коринфар® ретард с пищей, напитками и алкоголем
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
Грейпфрутовый сок подавляет расщепление нифедипина, что может усиливать или продлевать антигипертензивный эффект и вызывать падение артериального давления, поэтому употребление грейпфрутового сока не рекомендуется во время приема нифедипина. Тормозящий эффект может длиться до 3 дней после употребления последней дозы грейпфрутового сока.
Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Препарат Коринфар® ретард содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, нифедипин может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений зависит от индивидуальной переносимости нифедипина. В период лечения, особенно в начале лечения или при изменении дозы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки или
По 50 или по 100 таблеток во флакон из коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, этикетке флакона или на картонной пачке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По рецепту

Регистрационный номер Дата регистрации Владелец регистрационного удостоверения Производитель Представительство