Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: никетамид 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).
Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.
Показания
Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, а в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
До года - 0,1 мл;
1-4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет - 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет - 0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.
Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимого побочного действия; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, анксиолитиков, противоэпилептических лекарственных средств.
Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминооксидазы.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).
Упаковка
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.