Никетамид

раствор для инъекций

Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.

Аналептическое средство

Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния па сердечно-сосудистую систему не оказывает.

Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение в основном почками.

• коллапс;

• асфиксия (в том числе новорожденных);

• шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;

• угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;

• гипертермия у детей;

• беременность, период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.

Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.

Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:

• до года - 0,1 мл;

• 1-4 года - 0,15-0,25 мл;

• 5-6 лет 0,3 мл;

• 7-9 лет - 0,5 мл;

• 10-14 лет -0,75 мл.

Вводить 1-3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.

Внутривенное введение осуществляют медленно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5% раствора.

Нежелательные реакции (HР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.

Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.

Нарушении со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

Лечение: симптоматическое (в т. ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.

Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.

Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.

Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.

Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноаминоксидазы.

Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.

Па фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.

Раствор для инъекций 250 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы ней трального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту