Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат - 8,0 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого, цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика
Показания
В комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Беременность и лактация
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).
Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
Взрослым
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.
При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы), по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении - гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).
Форма выпуска/дозировка
Упаковка
50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций" (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного. 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ЛС-001365
2011-08-05
2017-11-16
Россия
Россия