Кокарбоксилаза Армавирская биофабрика : инструкция по применению

Кокарбоксилаза

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав лиофилизата на 1 ампулу:

Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг;

Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный - 8,0 мг.

Лиофилизированная гигроскопическая масса белого цвета.

Метаболическое средство

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В₁). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.

Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В₁.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

• Взрослым

В составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

• Детям

Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Нет данных.

Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Взрослым

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Внутримышечное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением;

Внутривенное струйное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 10-20 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);

Внутривенное капельное введение: Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объем до 200-400 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы);

При нарушениях сердечного ритма: 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2-3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100-150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100-150 мг в сутки в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

При периферических невритах: внутримышечно 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.

Детям

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения составляет от 3-7 до 15-30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); при внутримышечном введении - гиперемия, отек в месте инъекции.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Нет сведений.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.

Первичная упаковка:

По 50 мг лиофилизата в ампулы вместимостью 2 или 5мл.

По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы вместимостью 2 мл.

Вторичная упаковка ( без растворителя):

- По 10 ампул с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

- По 5 ампул с лиофилизатом помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки ПХВ.

По 1 или 2 контурных пластиковых поддона или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

Вторичная упаковка (с растворителем - вода для инъекций):

По 5 ампул с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в отдельные контурные пластиковые поддоны или контурные ячейковые упаковки из пленки ПХВ.

1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с лиофилизатом и 1 контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку с растворителем вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Вторичная упаковка (для стационаров):

По 10, 20, 30, 60 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению (из расчета одна инструкция на два контурных пластиковых поддона или на две контурные ячейковые упаковки), помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года (для лиофилизата);

3 года (для растворителя).

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту