Состав
На одну таблетку:
Активные вещества:
| Парацетамол | - 0,500 г |
| Кодеин или | - 0,008 г |
| Кодеина фосфат | - 0,01 г |
| (в пересчете на кодеин) | (0,008 г) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой - 0,60 г.
Описание
Таблетки белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+анальгезирующее ненаркотическое средство)
АТХ N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептикиФармакологические свойства
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.
ФармакокинетикаПарацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4 ч.
Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; артралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно-двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет, нарушение гемопоэза, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, легочная недостаточность, беременность, период лактации, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза - 8 таблеток.
В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего - более 5 суток.
Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2-1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.
Взаимодействие
Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивные средства на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола.
Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.
Особые указания
Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы.
При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача.
Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь в виду возможности развития привыкания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Раздел III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.