Клиндацин крем : инструкция по применению

1 г крема содержит:

активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол-1500 300 мг.

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Допускается наличие слабого специфического запаха.

Антибиотик-линкозамид

J.01.F.F.01

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре

беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение во II и III триместрах

беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли
клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.

Инструкция но использованию аппликатора:

Одноразовые аппликаторы, приложенные к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема Клиндацин® во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тубы.

2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу колпачком.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызывать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его в мусорный контейнер.

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

Крем вагинальный 2 %.

По 20 или 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по применению или тубу по 40 г вместе с 7 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

АКРИХИН ХФК, ОАО Россия