Состав
Активное вещество: лоратадин 1мг/1мл.
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, сорбит раствор, сахарин натрия, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженное, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ[R06AХ13].
Фармакологические свойства
Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через гематоэнцефалический барьер)
ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 % при алкогольном поражении печени -с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома P450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая),отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью – печеночная недостаточность.
Способ применения и дозировкаПрименяется внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (две чайные ложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.
Детям от 2-х до 12-ти лет – дозу Кларидола рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг - по 5 мг (одну чайную ложку сиропа) 1 раз в день. Суточная доза – 5 мг.
- при массе тела 30 кг и более - по 10 мг (две чайные ложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза – 10 мг.
Побочное действие
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой >2 % и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых:головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЭтанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп (1мг/мл) в стеклянных флаконах янтарного цвета по 100 мл. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.