Лекарственная форма
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Препарат легко всасывается после внутримышечного введения.
Через 30 мин после внутримышечного введения препарат обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечного введения препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Выводится из организма в основном почками.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).
- детский возраст (клинические исследования на детях не проводились).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно по 100 мг (1 ампула) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы), начиная с четвёртой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска/дозировка
Упаковка
По 100 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 1 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.