Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерата 25% раствор (в пересчете на безводный холина альфосцерат) (ООО "БИОН" НД фирмы) - 250,0 мг.
Фармакологические свойства
Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
ФармакокинетикаФармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата, были сходны у разных видом животных (крысы, собаки, обезьяны), заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.
Показания
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентации, снижением мотивации и интенсивности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечного или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").
Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.
Побочные эффекты
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.
Передозировка
Сведение о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 4 мл в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1-го класса или нейтрального стека марки НС-3.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.