Состав
На 1 л:
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20% - 2,5 мл
(эквивалентно содержанию хлоргексидина биглюконата - 0,5 мг)
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 1 л
Фармакологические свойства
Антисептическое средство.
Проявляет бактерицидное действие при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).
Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов.
Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
На споры бактерий действует только при повышенной температуре.
ФармакокинетикаПри местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.
Выводится в основном кишечником (90%), менее 1% выделяется почками.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины), лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. Наружно.
Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочится в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уреопростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день, курс 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин.), фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки раствора хлоргексидина не сообщалось. При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин).
При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде. При PH более 8 выпадает в осадок.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).
Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры.
При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.
Упаковка
По 25, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками и крышками полиэтиленовыми, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками винтовыми полимерными из полиэтилена, или пробками полиэтиленовыми и крышками из полиэтилена, или пробками пластмассовыми с уплотнительными элементами, или пробками пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или крышками из полиэтилена, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками винтовыми полимерными, или пробками полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или пробками и крышками из полиэтилена, или укупоренные колпачками алюминиевыми
По 25, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ или полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте с пробками из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте с пробками полимерными и крышками полимерными из полиэтилена, или во флаконы-капельницы полимерные из ПЭВД, или ПЭНД, или смеси ПЭВД и ПЭНД в комплекте с пробками-капельницами полимерными из ПЭВД или ПЭНД и крышками навинчиваемыми полимерными из ПЭНД, или во флаконы полимерные из ПЭТ в комплекте с крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Допускается нанесение текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов (от 20 до 200 штук) без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров) (коробку картонную, ящик гофрированный).
По 5, 10, 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками из полиэтилена высокой плотности с прокладками.