Состав
Действующее вещество:
Хлоргексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % - 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 1 л.
Фармакологические свойства
Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) - при температуре 22°C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.) простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.
ФармакокинетикаПрепарат не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций - 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.
Ввести 0,05 % раствор хлоргексидина в мочеиспускательный канал: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс лечения - 10 дней, процедуры назначают через день.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония хлорид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°C препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом. При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 100, 250, 500, 1000, 1500 или 2000 мл в контейнерах полимерных из поливинилхлорида для растворов однократного применения.
Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтиленполиамидной пленки. Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл), по 4 штуки (1500 мл), по 4 штуки (2000 мл). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководства по использованию полимерных контейнеров из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для лечебно-профилактических учреждений).Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах недоступных для детей. Допускается замораживание препарата при условии сохранения герметичности контейнера.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
По истечении срока годности препарата неиспользованные контейнеры осторожно вскрыть, содержимое слить в канализацию.