Кеторол гель : инструкция по применению

кеторолак.

гель для наружного применения.

Каждый 1 г геля содержит:

Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) - 20 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 300 мг; диметилсульфоксид 150 мг; карбомер 974Р 20 мг; метилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат натрия 0,2 мг; трометамин (трометамол) 15 мг; вода очищенная 390 мг; ароматизатор "Дримон Инде" (триэтилцитрат 0,09 %, клещевины обыкновенной семян масло 0,14 %, изопропилмиристат 0,30 %, диэтилфталат 24,15 %) 3 мг; этанол 50 мг; глицерол 50 мг.

Однородный прозрачный или полупрозрачный гель с характерным запахом.

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ15

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклоокигеназы (ЦОГ) - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Местное применение для купирования болевого синдрома при травмах (ушибы мягких тканей, воспаления мягких тканей, в том числе и посттравматического происхождения, повреждения связок, бурситы, тендониты, эпикондилиты, синовиты и остеоартроз), болях в мышцах и суставах (миалгия, артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях (суставной синдром при обострении подагры; псориатического артрита; анкилозирующего спондилита).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); беременность (III триместр); период лактации; детский возраст до 12 лет.

Обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной около 1-2 см на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки. Нанесение препарата осуществляется мягкими массирующими движениями, посредством которых происходит распределение геля по коже над пораженной областью.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение.

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Случаи передозировки гелем не описаны. При случайном приеме геля внутрь необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кеторолака с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Гель для наружного применения 2%. По 30 г в тубу из ламинированного алюминия. Туба с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Химачал Прадеш, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

тел: (495) 795-39-39, 783-29-01

факс: (495) 795-39-08