Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 5,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламин (триэтаноламин) 5,2 г, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,1 г в пересчете на 100%, вода очищенная до 100 г.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA10 Кетопрофен
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика
При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения препарата в дозе 50-150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл.
Показания
- Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- нарушение целостности, кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения;
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает, потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые и’ болезненные участки тела.
Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.
Продолжительность лечения составляет не более 14 дней без консультации врача.
Побочные эффекты
Взаимодействие
Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении усиливает токсичность метотрексата.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.
При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.