facebook vkontakte e signs star-full

Итомед : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Стимуляторы моторики ЖКТ
Цены в аптеках Москвы
390,00 – 790,00 руб. Где купить

Действующее вещество

Итоприд

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:
Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе - белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прокинетик
АТХ A03FA07 Итоприд

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 0,28 мкг/мл. после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч.
При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с α1-кислым гликопротеином - менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.

Противопоказания

Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения: нечасто - лейкопения; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто - гиперпролактинемия; частота неизвестна - гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность; частота неизвестна - тремор.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна - анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в груди или в области спины.
Лабораторные показатели: частота неизвестна - повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.
Прочие: нечасто - утомляемость.

Передозировка

В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания

Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

Упаковка

По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер
ЛП-001128
Дата регистрации
2011-11-03
Дата переоформления
2020-11-05
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО МЕД ЦС ПРАГА А О
Чехия
Производитель
PRO MED CS PRAHA A S
Чехия
Представительство
ПРО МЕД ЦС АО
Россия



Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Итомед

Про.Мед.ЦС Прага Чехия
  • таблетки 50мг ×40 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    390,00 – 521,00 руб.
  • таблетки 50мг ×100 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    734,00 – 790,00 руб.

Аналоги

Ганатон

Майлан ЕПД Япония
  • таблетки 50мг ×40 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    787,00 – 890,00 руб.
  • таблетки 50мг ×70 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    748,00 – 1 148,00 руб.

Итоприд-Вертекс

Вертекс Россия
  • таблетки 50мг ×80 покрытые пленочной оболочкой 50миллиграмм блистер • по рецепту
    691,00 руб.

Ретч

Санека Словакия
Итомед таблетки 50мг ×40 Про.Мед.ЦС Прага а.о. Чехия
ул. Беломорская, д. 26с2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:20
пр-т Ленинский, д. 99
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:21
пр-т Вернадского, д. 105
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:22
ул. 3-я Владимирская, д. 31/33
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:20
ул. Краснопролетарская, д.16, стр. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 22:00
390,00 руб.
2 шт.
обновл. в 13:21
ул. Героев Панфиловцев, д. 7
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:20
ул. Барклая, д. 10
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:21
ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 52
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 22:00
390,00 руб.
1 шт.
обновл. в 13:21
ул. 3-я Парковая, д. 24
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
3 шт.
обновл. в 13:20
пр-т Комсомольский, д. 4
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
390,00 руб.
2 шт.
обновл. в 13:21
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно