Состав
Активные компоненты:
Тилихинол* 50 мг Тилихинол N- додецилсульфат * 50 мг Тилброхинол 200 мг Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат 90 мг Крахмал кукурузный 30 мг Масса содержимого капсулы 420 мг Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин, азорубин (Е122), индиготин (Е132)
* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г ± 5 %).
N- додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание
Крышечка капсул - непрозрачная, темно-красного цвета; корпус -непрозрачный, белого цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета. Размер капсул № 1.
Фармакотерапевтическая группа
противопротозойное средство
КодАТХР01А
Фармакологические свойстваФармакод инамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза.
Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно- кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями: поступление в кровь после всасывания из кишечника, трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение, поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
Показания к применению
кишечный амебиаз у взрослых: в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами, монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
печеночная недостаточность
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличие привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также - протромбиновый уровень.
Форма выпуска
По 10, 20 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё
(Бофур Ипсен Интернасьональ): 109147, Москва, ул.Таганская, 19