Гроприносин-Рихтер : инструкция по применению

Инозин пранобекс

Капли для приема внутрь

1 мл содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс - 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

Прозрачная желтоватая жидкость с характерным запахом.

Иммуностимулирующее средство
АТХ J05AX05 Инозин пранобекс

Фармакодинамика
Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функцию лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4- ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.
- Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.
- Цитомегаловирусная инфекция.
- Корь тяжелого течения.
- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.
- Подострый склерозирующий панэнцефалит.
- Контагиозный моллюск.

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.
- Подагра.
- Мочекаменная болезнь.
- Аритмии.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
- Беременность и период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Только для приема внутрь.
Гроприносин®-Рихтер следует принимать внутрь после еды. Для правильного дозирования препарата перед применением следует отмерить нужное количество капель препарата в ложку.
Дозы
Доза препарата зависит от массы тела пациента и от тяжести заболевания.
Суточную дозу разделяют на несколько равных частей (3-4) и принимают через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.
Взрослые и пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендованная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (приблизительно 5 капель/1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (приблизительно 300 капель в сутки), в 3-4 приема.
Для лечения тяжелых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела в сутки и разделить на 4-6 приемов в сутки.
Максимальная суточная доза - 3-4 г (приблизительно 400 капель в сутки).
Дети от 3 лет и старше
50 мг/кг массы тела в сутки (приблизительно 5 капель/1 кг массы тела в сутки) в 3-4 приема равными дозами в соответствии с таблицей ниже:

Масса тела (кг)	Капель/сутки
15-20	75-100
21-25	105-125
26-30	130-150
31-35	155-175
36-40	180-200
41-15	205-225
46-50	230-250

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут (5 капель/1 кг массы тела в сутки).
Продолжительность лечения
Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (50-100 капель в сутки) в течение 30 дней.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки (100 капель в сутки) в течение 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки), детям - 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) 3-4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки), детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет): необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом Гроприносин®-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ:
Часто: >1% и <10%
Нечасто: >0,1% и <1%
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь;
Нечасто: макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). После 2-х недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови).
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Капли для приема внутрь, 250 мг/мл.

По 30 мл препарата в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с предохранительным кольцом.
По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.
Срок годности после вскрытия флакона - 20 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер Дата регистрации Владелец регистрационного удостоверения Производитель Представительство