Состав
На 1 мл:
Ампула А (раствор А):
действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 251,25 мг (содержит 200,0 мг глюкозамина сульфата и 51,25 мг натрия хлорида);
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Ампула Б (раствор Б, растворитель):
вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Ампула А (раствор А) - прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор;
Ампула Б (раствор Б, растворитель) - прозрачный бесцветный раствор;
Ампула А + Б (раствор А+Б) - прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакологические свойства
Глюкозамина сульфат обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию. Глюкозамин способствует предотвращению процессов разрушения хряща, стимулирует восстановление хрящевой ткани. Улучшает подвижность суставов, уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
ФармакокинетикаПри внутримышечном введении биодоступность 95%, быстро распадается в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата, период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.
Вследствие наличия лидокаина в составе, препарат противопоказан больным с острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжелыми нарушениями функций печени и почек, с нарушениями сердечной проводимости.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Беременность и лактация
Данных о применении глюкозамина у беременных женщин нет. Глюкозамин противопоказан беременным женщинам (безопасность и эффективность не установлены). Неизвестно, выводится ли глюкозамин с молоком. На время лечения следует отказаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения. Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата, содержащий 400 мг глюкозамина) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А+Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Побочные эффекты
Переносимость препарата хорошая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: аллергические реакции: крапивница, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: сонливость*, диплопия*, головная боль*, языка и слизистой оболочки рта*, тремор*, эйфория*.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: диплопия*.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна: нарушение сердечной проводимости*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: метеоризм, диарея, запор, тошнота*, рвота*, онемение языка и слизистой оболочки рта*.
* Из-за содержания в препарате лидокаина.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.
Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.
Взаимодействие
Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.
Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.
При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с Р- адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.
При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала лидокаина возможно угнетение дыхания.
Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо, следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Особые указания
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.
С осторожностью применять при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.
Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая спектр нежелательных реакций со стороны нервной системы в случае наличия в составе препарата лидокаина (сонливость, диплопия, головокружение, эйфория, дезориентация), в период лечения необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или воздержаться от данных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Упаковка
Ампула А. По 2 мл раствора А в ампулы из коричневого боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса.
Ампула Б. По 1 мл раствора Б в ампулы нейтрального стекла марки НС-3.
На ампулу (А и Б) наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул А или по 5 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами А и одну контурную ячейковую упаковку или ячеистую упаковку с ампулами Б вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.