Состав
На 1 суппозиторий:
действующее вещество: глицерин (глицерол) - 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94% глицерола с плотностью не менее 1,2481 г/см );
вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г; стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г; натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.
Описание
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы.
Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки.
Суппозитории однородны на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня.
Фармакологические свойства
Слабительное средство.
При использовании в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициируют процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
ФармакокинетикаАктивно метаболизируется в печени. Выводится через почки, в неизменном виде выделяется 7-14%.
Показания
Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (когда использование пероральных препаратов невозможно).
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.
Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, детский возраст до 5 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно использовать только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данный препарат используется, только если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально.
Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5-10 минут после введения средства. Остатки суппозитория выводится из кишечника с калом.
Детям с 5 до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
Нет сведений.
Побочные эффекты
При длительном применении возможно ослабление физиологического процесса дефекации.
Аллергические реакции, местные реакции (зуд, жжение в области ануса), появление спастических болей в области кишечника.
При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомом передозировки является частый жидкий стул.
В случае передозировки следует отменить препарат.
Особые указания
Перед и после использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Систематический прием не рекомендуется.
Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не рекомендуется использовать суппозитории курсом дольше 1 недели.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-003503
Дата регистрации
2016-03-14
Дата переоформления
2021-03-15
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО Россия