Состав
На 1 г препарата:
действующие вещества: гепарин натрия - 65 ME (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат - 2,233 мг, лауромакрогол 400 - 30,000 мг;
вспомогательные вещества: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогеморроидальное средство
АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратамиФармакологические свойства
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
ФармакокинетикаГепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения.
Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания
-
Наружный и внутренний геморрой.
-
Тромбофлебит вен заднего прохода.
-
Свищи, экзема и зуд в области ануса.
-
Трещины ануса.
Противопоказания
Гиперчувствительность; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис; опухоли кожи; беременность (I триместр), реакции на введение вакцин: предрасположенность к кровотечениям.
Способ применения и дозы
Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально, для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Особые указания
При нанесении большого количества на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для ректального и наружного применения (65 ME + 30 мг + 2,233 мг)/г.
Упаковка
По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы.
Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.