Состав
В 100 г геля содержатся:
Действующее вещество: гепарин натрия - 100 000 ME.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат, трометамол, лаванды масло, полиэфир ПЭ 240, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком почти прозрачный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ C05BA03 Гепарин натрияФармакологические свойства
Прямой антикоагулянт, оказывает противовоспалительное, антипролиферагивное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Гель улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен.
ФармакокинетикаНезначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Беременность и лактация
Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В случае передозировки незамедлительно обратиться к врачу.
Действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоятельном применении.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.