Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество: гепарин натрия - 1000 ME
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 0,24 г, карбомер ETD 2020 NF - 0,0095 г, троламин (триэтаноламин) - 0,0065 г, метилпарагидроксибензоат - 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,0003 г, неролиевое масло - 0,0005 г, лавандовое масло - 0,0005 г, вода очищенная - до 1 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка розовым оттенком гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
АТХ C05BA03 Гепарин натрияФармакологические свойства
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отечность тканей.
ФармакокинетикаНезначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата не противопоказано при беременности. Гепарин не проникает через плацентарный барьер.
Грудное вскармливание
Применение препарата не противопоказано в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отек мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 30 г или 50 г препарата в алюминиевую тубу с навинченным колпачком (бушоном) из полиэтилена низкого давления.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.