Состав
1 капсула препарата содержит:
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 120 мг
Вспомогательные вещества:
Среднецепочечные триглицериды 120 мг
Состав оболочки капсулы:
Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13 % Кишечнорастворимая оболочка капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат
Описание
Овальные мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакологические свойства
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Фармакокинетические свойства
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Приблизительно 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5 % - с калом, около 2 % - легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности (П-Ш триместр) следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры. Детям от 6 до 10 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 3-4 раза в день, при хроническом воспалении - по 1 капсуле 2-3 раза в день. Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле 4-5 раз в день, при хроническом воспалении - по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Взрослым назначают при остром воспалении по 2 капсулы 4-5 раз в день (8 -10 капсул в сутки), при хроническом - по 2 капсулы 3 раза в день и, для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 2 капсулы перед сном (8 капсул в сутки).
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях - кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечнососудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5 % раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 120 мг. По 10 капсул в блистерную упаковку. По 2 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт, Германия
Название и адрес изготовителя:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Со. KG
Kieler Strasse 11
25551 Hohenlockstedt, Germany
Адрес для предъявления претензий:
АО «Красногорсклексредства»
Россия, 143444, Московская обл.,
г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25 Тел.: (495) 705-93-80, Факс: (495) 705-93-82 E-mail: krls@krls.ru