Однородный крем белого цвета.

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры

D07СС01

Фуцикорт® – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие. Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает свое фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота – антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, а также подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.

При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, в особенности, при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Количество всосавшегося бетаметазона метаболизируется в печени и выводится через почки.
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.

Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами чувствительными к фузидовой кислоте.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт® глюкокортикостероида, препарат противопоказан при:

• Розацее
• Периоральном дерматите
• Юношеских угрях
• Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания
• Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления)
• Детском возрасте до одного года

При беременности:
Клинические данные в отношении использования преперата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенного действия фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении глюкокортикостероидов.
Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу лекарственных средств следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу лекарственных средств в больших дозах или в течение длительного времени.
При лактации:
Возможно применение препарата Фуцикорт® в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт® только по рекомендации врача.
Глюкокортикостероиды выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.

Для наружного применения.
Взрослые и дети: наносить крем тонким слоем 2-3 раза в день.
Курс лечения: не более 2 недель.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые >1/100 и <1/10
нечастые >1/1000 и <1/100
редкие >1/10000 и <1/1000
очень редкие <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Нечастые: сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи.
Частота неизвестна: атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение глкжокортико стероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, гемморагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.

Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.

Не известно.

Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты.
Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелой кожи. Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки. Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза.
Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит).

Не влияет.

Крем для наружного применения.
По 15, 30 60 г крема в тубу алюминиевую, запечатанную мембраной из фольги алюминиевой и укупоренную навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту врача.

ЛЕО Фарма А/С,
Иидустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

ООО «Никомед Дистрибыошн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1