Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: Фуразолидон - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 20,0 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, сахароза - 10.0 мг, полисорбат (твин-80) - 0,2 мг, лактоза – 18,8 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
АТХ G01AX06 ФуразолидонФармакологические свойства
Противомикробное и противопротозойное действие, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonela paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Питрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Блокирует моноаминооксидазу.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируются в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит сахарозы/изомальтазы/лактазы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимость фруктозы/лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее. Взрослым - по 100-150 мг 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.
При лямблиозе. Взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тема в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Высшая разовая доза для взрослых - 200 мг, суточная - 800 мг.
Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.
Побочные эффекты
Нарушения со сторону крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилакокковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, лисульфирамподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке.
Передозировка
Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный прием их не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессаитамии и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется. Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат), снижают эффект фуразолидона, увеличивая его выведение почками; средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.
Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина. Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.
Особые указания
В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.
Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.
В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей. Риск периферической понейропатии повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозе витаминов группы В. У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы). При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия. Содержит 0,01 г сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 хлебных единиц, на суточную дозу препарата - 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.