Фосфонциале Моно : инструкция по применению

1 ампула содержит:

действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) - 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин - 250,00 мг;

вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 45,00 мг, дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, натрия хлорид - 12,00, рибофлавин - не более 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % а-токоферола и не более 0,2 % этанола.

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

гепатопротекторное средство.

А05С.

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, ио намного превышают их по

содержанию полиненасыщенных (эссенциальных)-- жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования. особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.

Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
• Детский возраст до 12 лет.

Беременность, детский возраст старше 12 лет.

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом па пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Следует использовать только прозрачный раствор! Предостережение: раствор содержит бензиновый спирт. Только для внутривенного применения. Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

Не выявлена.

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

По 5 мл в ампулы для лекарственных средств, изготовленные из темного медицинского стекла марок НС-1 или НС-3 или 1-го гидролитического класса по ISO 9187.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки ио 5 ампул илТГТкГ I" конту ^рной ячейковой упаковке по 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

При температуре от 2° С до 8° С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускается по рецепту.

ООО «Бактэр», Россия. 107014, Москва, ул. Бабаевская, д.6.

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России), Россия.

121550, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов.

или

ООО «Гротекс», Россия.

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., дом 71, корпус 2, литера А.