Состав
Активные вещества: нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA) 4 мг, никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE) 25 мг;
Описание
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.
Фармакодинамика
Нонивамид
Никобоксил
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ. Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие ФИНАЛГОНА проявляется локально. Действие препарата развивается в течение нескольких мин., максимальный эффект наступает через 20-30 мин. Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат ФИНАЛГОН (2 см мази на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.Показания
Артрит, ревматическая боль в суставах и мышцах, спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата, мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой, люмбаго, неврит, ишиалгия, бурсит, тендовагинит, острая неспецифическая боль в нижней части спины.
Для предварительного "разогрева" мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями. В составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Противопоказания
- Не следует наносить мазь на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея, низ живота, внутренняя сторона бедер.
- Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).Беременность и лактация
Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Способ применения и дозы
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10 см х 20 см).
При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 минут до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту.
Побочные эффекты
В ходе проведенных клинических исследований и дли тельного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
Передозировка
Симптомы
Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества мази ФИНАЛГОН®.
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, "приливы" крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение
При использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) - с помощью медицинского вазелина. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази. После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения Финалгона®.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота, которая может вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Упаковка
По 20 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
П N015513/01
2009-01-27
Германия
Германия
Австрия
Россия