facebook vkontakte e signs star-full

Эрмиталь : инструкция по применению

Формы выпуска: капсулы
ФТГ: Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения
Цены в аптеках Москвы
205,00 – 722,00 руб. Где купить

Действующее вещество

Панкреатин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Дозировка 10 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 87,28 - 112,96 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 10 000 ЕД, амилазы 9 000 ЕД. протеаз 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 25 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 - 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Дозировка 36 000 ЕД: Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 272,02 - 316,68 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 36 000 ЕД, амилазы 18 000 ЕД, протеаз 1 200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), три этил цитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество: монтан-гликолевый воск. Крышечка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия; корпус капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

Описание

Дозировка 10 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула размером № 2, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 25 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 0 el, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.
Дозировка 36 000 ЕД:
Твердая продолговатая желатиновая капсула, размера № 00, крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсулы: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство
АТХ A09AA02 Панкреатин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эрмиталь® содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке.
Ферменты поджелудочной железы не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике как белки путем аутолиза и протеолиза.

Показания

У взрослых и детей:
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания;
- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей
Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

При приеме панкреатина в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии и гиперурикемии, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.

Особые указания

При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать не разжевывая.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 10 000 ЕД, 25 000 ЕД, 36 000 ЕД.

Упаковка

По 20 или 50 капсул в стеклянный флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой, флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками. При первом вскрытии диск разделяется на две части. Часть 1 (пергамин/ алюминиевая фольга/ восковые точки) остается на горловине флакона, а часть 2 (алюминиевая фольга/ бумага/ картон) остается в крышке. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер
ЛСР-002032/08
Дата регистрации
2008-03-21
Дата переоформления
2016-03-29
Владелец регистрационного удостоверения
НОРДИКС ФАРМА ФЕРТРИБ ГМБХ
Германия
Производитель
НОРДМАРК АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ & КО КГ
Германия
Представительство
НИЖФАРМ АО
Россия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Эрмиталь

Нордмарк Арцнаймиттель Германия

Эрмиталь

Нордмарк Арцнаймиттель/Нордикс Фарма Германия

Аналоги

Креон 10000

Эбботт Продактс ГмбХ Германия
  • капсулы 10000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    305,00 – 410,00 руб.

Креон 10000

Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия
  • капсулы 10000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    376,00 – 401,00 руб.
  • капсулы 10000ЕД ×50 кишечнорастворимые • без рецепта
    756,00 – 834,00 руб.

Креон 25000

Верофарм Россия
  • капсулы 25000ЕД ×50 кишечнорастворимые • без рецепта
    1 542,00 руб.

Креон 25000

Эбботт Продактс ГмбХ Германия
  • капсулы 25000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    682,00 – 749,00 руб.

Креон 25000

Эбботт Лэбораториз ГмбХ Германия
  • капсулы 25000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    679,00 – 703,00 руб.
  • капсулы 25000ЕД ×50 кишечнорастворимые • без рецепта
    1 383,00 – 1 583,00 руб.

Креон 40000

Эбботт Продактс ГмбХ Германия
  • капсулы 40000ЕД ×50 кишечнорастворимые • по рецепту
    1 561,00 – 1 615,00 руб.

Мезим Нео 10000

Адэр/Эдванс Фарма/Берлин-Хеми Италия
  • капсулы 10000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    281,00 – 288,00 руб.
  • капсулы 10000ЕД ×50 кишечнорастворимые • без рецепта
    438,00 – 667,00 руб.

Мезим Нео 25000

Адэр/Эдванс Фарма/Берлин-Хеми Италия
  • капсулы 25000ЕД ×20 кишечнорастворимые • без рецепта
    592,00 – 611,00 руб.
  • капсулы 25000ЕД ×50 кишечнорастворимые • без рецепта
    1 167,00 – 1 193,00 руб.

Микразим

АВВА РУС Россия

Панзинорм 10000

Крка д.д., Ново место Словения
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно