Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: диосмин - 450,00 мг, гесперидин - 50,00 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 101,00 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, пласдон К-25) - 23,00 мг, кросповидон тип А - 16,00 мг, магния стеарат - 5,00 мг, оболочка: опадрай II коричневый (85F265008) - 19,00 мг или другая пленкообразующая система с указанным составом: поливиниловый спирт - 7,60 мг, титана диоксид - 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 3,84 мг, тальк - 2,81 мг, краситель железа оксид желтый - 0,58 мг, краситель железа оксид красный - 0,21 мг, краситель железа оксид черный - 0,01 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до серовато-коричневого цвета неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратамиФармакологические свойства
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.Показания
Диосмин-Н Органика показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.Беременность и лактация
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг в сутки с приемом пищи.Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10, нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто: колит.
частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Диосмин-Н Органика немедленно обратитесь за медицинской помощью.Взаимодействие
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАTAX.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Диосмин-Н Органика, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Диосмин-Н Органика не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ВАШЕ СОСТОЯНИЕ УХУДШИЛОСЬ ИЛИ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ УЛУЧШЕНИЯ НЕ НАСТУПИЛО.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20, 30, 40 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.
Банку или 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.