facebook vkontakte e signs star-full

Диклофенак : инструкция по применению

Действующее вещество

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

в 100 г геля содержится:
Активное вещество: диклофснак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 1,00 г
Вспомогательные вещества: изопропанол - 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г, гипромеллоза-4тыс (в пересчете на сухое вещество) - 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г, лаванды масло - 0,05 г. вода очищенная - до 100.00 г

Описание

Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

АТХ M02AA15 Диклофенак

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию постравматической гематомы.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.

Показания

- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее < 0.1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0.01%.

Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко - контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

При нанесении геля набольшие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно, развитие системных побочных эффектов диклофенака.

Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко - фотосенсибилизация. очень редко - анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка

По 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 или 50 г в банки темного стекла типа Б ГС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Па банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003036

Дата регистрации

2015-06-15

Владелец регистрационного удостоверения
АТОЛЛ ООО
Россия
Производитель
ОЗОН ООО
Россия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Диклофенак

Синтез ОАО Россия
  • гель 5% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    337,00 руб.

Диклофенак

Тульская ФФ Россия
  • гель 1% 100г ×1 для наружного применения 1% туба 100грамм • без рецепта
    181,00 – 502,00 руб.

Диклофенак

Озон Россия
  • гель 1% 40г ×1 для наружного применения • без рецепта
    212,00 руб.
  • гель 5% 30г ×1 для наружного применения • без рецепта
    210,00 – 224,00 руб.

Диклофенак

Хемофарм А.Д. Сербия
  • гель 1% 40г ×1 для наружного применения • без рецепта
    244,00 – 360,00 руб.

Диклофенак

Хемофарм Вршац (Шабац) Сербия
  • гель 1% 40г ×1 для наружного применения • без рецепта
    311,00 руб.

Диклофенак-Акос

Синтез ОАО Россия
  • гель 5% 30г ×1 для наружного применения • по рецепту
    176,00 – 198,00 руб.
  • гель 5% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    303,00 – 347,00 руб.
  • гель 5% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    490,00 – 549,00 руб.

Диклофенак-Акрихин

Акрихин Россия
  • гель 1% 40г ×1 для наружного применения • без рецепта
    255,00 руб.

Диклофенак-Тева

Меркле Германия
  • гель 1% 40г ×1 для наружного применения • без рецепта
    329,00 – 431,00 руб.
  • гель 1% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    431,00 – 572,00 руб.

Аналоги

Вольтарен Эмульгель

Новартис Консьюмер Хелс Швейцария
  • гель 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта
    391,00 руб.
  • гель 1% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    507,00 руб.
  • гель 2% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    783,00 руб.
  • гель 1% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    739,00 – 812,00 руб.
  • гель 2% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    1 076,00 – 1 098,90 руб.
  • гель 2% 150г ×1 для наружного применения • без рецепта
    1 398,00 – 1 499,40 руб.

Вольтарен Эмульгель

Новартис Фарма Продукционс Германия
  • гель 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта
    358,00 руб.
  • гель 1% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    606,00 руб.
  • гель 1% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    788,00 – 925,00 руб.

Вольтарен Эмульгель

ГСК Консьюмер Швейцария
  • гель 1% 20г ×1 для наружного применения • без рецепта
    363,00 руб.
  • гель 1% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    522,00 руб.
  • гель 2% 30г ×1 для наружного применения • без рецепта
    633,00 руб.
  • гель 2% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    1 179,00 руб.

Вольтарен Эмульгель

ГСК Консьюмер Хелскер Швейцария
  • гель 2% 150г ×1 для наружного применения 2% туба 150грамм • без рецепта
    1 428,00 руб.

Диклак

Салютас Фарма Германия
  • гель для наружного применения 5% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    317,00 – 401,00 руб.
  • гель для наружного применения 5% 100г ×1 для наружного применения • без рецепта
    453,00 – 548,00 руб.

Дикловит

Нижфарм Россия

Диклоген

Аджио Индия
  • гель 1% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    212,00 – 233,00 руб.

Ортофен

Вертекс Россия
  • гель 5% 30г ×1 для наружного применения • без рецепта
    133,00 – 175,00 руб.
  • гель 5% 50г ×1 для наружного применения • без рецепта
    254,00 – 468,00 руб.
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно