Диклофенак гель : инструкция по применению

Диклофенак

гель для наружного применения

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия - 1,0 г.

Вспомогательные вещества', натрия бензоат - 0,25 г, карбомер - 1,5 г, тро- ламин - 1,8 г, динатрия эдетат - 0,02 г, диметилсульфоксид - 5,0 г, пропиленгликоль - 20,0 г, макрогол-400 - 20,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками - 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспале­ния на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирую­щий остеоартроз, остеохондроз).

Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мыщц и суставов (люм­баго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пре­парата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский воз­раст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции пе­чени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения сверты­ваемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, бере­менность I и II триместр.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на мо­лочные железы или большую поверхность кожи, а также применять длитель­но.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.

Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного приме­нения определяет врач.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инст­рукции, сообщите об этом врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Гель для наружного применения 1%.

По 15 г, 20 г и 30 г в тубы алюминие­вые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в кар­тонную пачку.

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта