Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2,0 мг;
Вспомогательные вещества
полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар) целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, аниса масло.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской, с запахом аниса. Допускается легкая «мраморность».
Фармакологические свойства
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холин- и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простогландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Период полувыведения (Т1/2) – 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и почками (в виде коньюгированных метаболитов).
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза.
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); беременность (I триместр), период лактации, дети до 6 лет.
печеночная недостаточность.
Внутрь, разжевывая, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза – 8 таблеток (16 мг). Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем - по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Диарой следует прекратить.
Побочное действие
Гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции ( кожная сыпь), сонливость, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры. Крайне редко – кишечная непроходимость.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) - ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания; кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких (ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Особые указания
При отсутствия эффекта в течение 48 часов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Таблетки жевательные.
По 4, 6, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упауовке.
Без рецепта.
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8
Тел./факс (4967) 36-01-07
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8