facebook vkontakte e signs star-full

Бисопролол-Прана : инструкция по применению

Формы выпуска:
ФТГ: Бета1-адреноблокаторы селективные
Цены в аптеках Москвы
124,00 руб. Где купить

Действующее вещество

Бисопролол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
действующее вещество: бисопролола фумарат- 5 или 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный.
Состав оболочки:
Для таблеток 5 мг: гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, диметикон 100, краситель железа оксид жёлтый.
Для таблеток 10 мг: гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, диметикон 100, краситель железа оксид жёлтый, краситель железа оксид красный.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской. Таблетки с дозировкой 5 мг - светло-желтого цвета, таблетки с дозировкой 10 мг - светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный
АТХ C07AB07 Бисопролол

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Са2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении - снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
Фармакокинетика
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - около 30%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая.
50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения (Т1/2) 10-12 часов. Около 98% выводится почками, из них 50% выводится в неизмененном виде; менее 2% - через кишечник с желчью.

Показания к применению

- Артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, AV блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому при необходимости применения препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения
Рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая значения ЧСС и терапевтический ответ.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочные эффекты

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоз.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме - β2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин уменьшает Т1/2.

Особые указания

Контроль больных, принимающих препарат БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20% больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные β-адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома "отмены" (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в полимерной банке.
Каждая банка или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006031/10

Дата регистрации

2010-06-28

Дата переоформления

2019-08-02

Владелец регистрационного удостоверения
ПРАНАФАРМ ООО
Россия
Производитель
ПРАНАФАРМ ООО
Россия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Бисопролол-Прана

Пранафарм Россия
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    124,00 руб.

Аналоги

Бидоп

Ниш Генерикс/Гедеон Рихтер-Рус Ирландия

Бисопролол-Тева

Тева Прайвэт ФЗ Венгрия
  • таблетки 10мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    305,00 – 317,00 руб.

Коронал

Зентива а.с. Чехия
  • таблетки 5мг ×60 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    141,00 – 207,00 руб.

Конкор Кор

Нанолек Россия
  • таблетки 2,5мг ×60 покрытые пленочной оболочкой 2.5миллиграмм блистер • по рецепту
    298,00 – 300,00 руб.

Конкор Кор

Мерк/Нанолек Германия
  • таблетки 2,5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    164,00 – 180,00 руб.

Конкор Кор

Мерк КГ Германия
  • таблетки 2,5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    146,00 – 166,00 руб.

Конкор

Нанолек Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    197,00 – 221,00 руб.
  • таблетки 5мг ×90 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    501,00 – 577,00 руб.

Конкор

Мерк/Нанолек Германия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    220,00 руб.
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    278,00 – 302,00 руб.
  • таблетки 10мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    530,00 руб.

Конкор

Мерк КГ Германия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    197,00 – 230,00 руб.
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    284,00 руб.
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    271,00 – 290,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    280,00 – 327,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    333,00 руб.
  • таблетки 10мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    455,00 – 557,00 руб.

Бисопролол-Тева

Р-Фарм Новосёлки Россия
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер • по рецепту
    128,00 руб.

Бисопролол-Тева

Тева ООО Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    173,00 руб.

Бисопролол-АКОС

Биоком Россия
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер • по рецепту
    148,00 руб.

Бидоп Кор

Ниш Генерикс/Гедеон Рихтер-Рус Ирландия

Бисопролол Реневал

Обновление Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер • по рецепту
    87,00 руб.
  • таблетки 5мг ×60 покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер • по рецепту
    152,00 – 153,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой 10миллиграмм блистер • по рецепту
    119,00 руб.
  • таблетки 10мг ×60 покрытые пленочной оболочкой 10миллиграмм блистер • по рецепту
    221,00 – 227,00 руб.
  • таблетки 2,5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой 2.5миллиграмм блистер • по рецепту
    80,00 руб.

Бисопролол Канон

Канонфарма Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    96,00 руб.
  • таблетки 5мг ×60 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    136,00 руб.
  • таблетки 2,5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    92,00 руб.

Бисопролол Велфарм

Велфарм Россия
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    178,00 руб.
  • таблетки 10мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    286,00 руб.

Бисопролол Алкалоид

Алкалоид АД Скопье Македония
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    152,00 руб.

Бисопролол

Озон Фарм Россия
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    150,00 руб.
  • таблетки 10мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    254,00 руб.

Бисопролол

Озон Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    108,00 руб.
  • таблетки 5мг ×90 покрытые пленочной оболочкой 5миллиграмм блистер • по рецепту
    267,00 – 280,00 руб.
  • таблетки 2,5мг ×60 покрытые пленочной оболочкой 2.5миллиграмм блистер • по рецепту
    187,00 – 220,00 руб.

Бисопролол

Биоком Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    111,00 руб.
  • таблетки 5мг ×50 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    92,00 – 168,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    129,00 руб.

Бисопролол

БЗМП Беларусь
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    89,00 – 103,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    111,00 руб.

Бипрол

Хемофарм ООО Россия
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    131,00 руб.
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    219,00 руб.
  • таблетки 2.5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    131,00 руб.

Нипертен

Крка-Рус Россия
  • таблетки 10мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    86,00 руб.
  • таблетки 10мг ×100 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    547,00 руб.
Бисопролол-Прана таблетки 10мг ×30 Пранафарм ООО Россия
Диалог Аптека Открыто
124,00 руб.
в наличии
обновл. вчера
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно