facebook vkontakte e signs star-full

Бетагистин Изварино фарма (Россия) : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки

Действующее вещество

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка 8 мг содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 8,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон - 2.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.0 мг, лактозы моногидрат - 70,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг, кросповидон - 6,0 мг, стеариновая кислота - 4,5 мг.
1 таблетка 16 мг содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 16,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон - 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66,0 мг, лактозы моногидрат - 140,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг, кросповидон - 12,0 мг, стеариновая кислота - 9,0 мг.
1 таблетка 24 мг содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидонм- 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 99,0 мг, лактозы моногидрат - 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,5 мг, кросповидон - 18,0 мг, стеариновая кисло-
та - 13,5 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета двояковыпуклой формы без риски (8 мг), с риской для 16 и 24мг.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат.

АТХ N07CA01 Бетагистин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетагистин - синтетический аналог гистамина. Агонист Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч.

Показания

Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, шумом в ушах и снижением слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в данной группе пациентов не была установлена).

С осторожностью

При лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в I триместре беременности, во II и III триместрах следует соблюдать осторожность. Применение в период лактации не рекомендуется в связи с недостаточным объемом клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Лечение вестибулярного головокружения различной этиологии:

Таблетки с дозировкой 8 и 16 мг: по 8 - 16 мг 3 раза в день. Таблетки с дозировкой 24 мг: по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное. Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии:

Препарат назначают по 2 таблетке 24 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг. Курс лечения не менее 3 месяцев.

Вестибулярные и лабиринтные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, тошнотой, рвотой, шумом в ушах и снижением слуха:

Препарат назначают по 1 таблетке 24 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет от двух недель до 1 месяца. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, необходима коррекция доз.

Меры предосторожности при применении:

Не следует превышать терапевтических доз, указанных в настоящей инструкции! При диспептических явлениях бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диспепсия, вздутие - живота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы: реакция - гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение:симптоматическое.

Взаимодействие

Бетагистин является аналогом гистамина, в связи с этим при одновременном применении с Н1-антигистамиинными, (противоаллергическими) средствами, возможно взаимное ослабление эффектов препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 8, 16 или 24 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банку оранжевого стекла, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом. 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

1, 2 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000655

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2019-11-15

Владелец регистрационного удостоверения
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
Россия
Производитель
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
Россия

Оцените инструкцию:
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно