Аспаркам Озон : инструкция по применению

Калия и магния аспарагинат

таблетки

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат - 175,0 мг; магния аспарагината тетрагидрат - 175,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 137,5 мг; повидон-К25 - 10,0 мг; магния стеарат - 2,5 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Калия и магния препарат

Важнейшие внутриклеточные катионы калия и магния играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.

Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонком. Выводятся почками.

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный), артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, обезвоживание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.

Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), беременность, период грудного вскармливания, нарушения водно-электролитного баланса.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Применение препарата Аспаркам во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Перед применением препарата Аспаркам необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. Принимать после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная доза: 3 таблетки в сутки.

Длительность курса лечения и повторные курсы - по рекомендации врача.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Лабораторные и инструментальные данные: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметши появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Пациенты, которые вместе с препаратом Аспаркам принимают и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен. амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата с указанными выше лекарственными средствами.

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания кадия, в плазме крови (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Влияние Аспаркама на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 175 мг + 175 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50, 56, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

По рецепту