Артрокер : инструкция по применению

капсулы

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: диацереин 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг.

Твердая желатиновая капсула (корпус): желатин 12,3959 мг, вода 2,1750 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1035 мг, титана диоксид 0,1463 мг, краситель флоксин В 0,0173 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг.

Твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин 20,0085 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0045 мг, титана диоксид 0,2340 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0090 мг, краситель флоксин В 0,0048 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг.

Твердые желатиновые капсулы №"2", с надписью "Micro/Micro" состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы желтый гранулированный порошок.

Нестероидный противовоспалительный препарат.

АТХ M01AX21 Диацереин

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (С_mах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг С_mах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата С_mах повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Первичный и вторичный остеоартроз.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Меры предосторожности при применении

Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.

Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 50 мг.

По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий. 1, 3, 6 или 10 стрипов/блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007748/09

 Дата регистрации

2009-10-02

 Дата переоформления

2020-03-10

 Владелец регистрационного удостоверения
КОРАЛ-МЕД ЗАО
Россия
 Производитель
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД
Индия