Повышенная чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам.
Анамнестические данные о серьезных побочных реакциях на ВИЗИПАК. Хроническая почечная недостаточность, печеночная, сердечная недостаточность II - III стадии, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек. Эпилепсия.
Множественная миелома.
При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография.
При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
Интратекально Визипак вводить не рекомендуется.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность при:
1. Наличии в анамнезе аллергии, бронхо спазмов или других нежелательных реакций на йодсодержащие контрастные средства. У больных бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе предварительно необходимо ввести глюкокортикостероиды и антигистаминные лекарственные средства.
2. При исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или расстройств гемодинамики.
3. Наличии у больных острой церебральной патологией, опухолями головного мозга с наличием судорог. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций так же у больных алкоголизмом и наркоманией.
4. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств.
5. Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при введении препарата больным с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, а также с парапротеинемиями (миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема).
6. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом.
У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует знать о возможности развития в связи с введением контрастных средств преходящего гипотиреоидизма у недоношенных детей.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
1. Визипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
2. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата желательно прекратить кормление грудью на 24 часа.
Способ применения и дозировка
Общие сведения по обращению с препаратом
Препарат предназначен для внутриартериального и внутривенного введения. Как все препараты для парентерального введения, ВИЗИПАК перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимьгх частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Флаконы предназначены только для однократного использования; неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены.
Не следует смешивать ВИЗИПАК с другими лекарствами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.
Подготовка больного и процедуре введения препарата
Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анемнезе, наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновекния тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация успокаивающими средствами.
Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела.
При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболии.
Дозы могут варьировать в зависимости от вида исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента, а также используемой техники исследования. Обычно используются те же концентрации йода и объемы введения, как и при применении других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Можно ориентироваться на следующие дозировки. Дозы, указанные для внутриартериального введения, относятся к однократным инъекциям, которые при необходимости могут вводится повторно.
Показание/Исследование
|
Концентрация препарата
|
Объем и способ введения
|
Внутриартериальное (в/а) введение
|
|
|
Артериография
|
|
|
селективная церебральная
|
270/320 мг йода/мл (1)
|
5-10 мл/инъекция
|
селективная церебральная в/а ДСА
|
150 мг йода/мл
|
5-10 мл/инъекция
|
аортография
|
270/320 мг йода/мл
|
40-60 мл/инъекция
|
периферическая
|
270/320 мг йода/мл
|
30-60 мл/инъекция
|
периферическая в/а ДСА
|
150 мг йода/мл
|
30-60 мл/инъекция
|
селективная висцеральная в/а ДСА
|
270 мг йода/мл
|
10-40 мл/инъекция
|
Кардиоангиография, взрослые
|
|
|
Левый желудочек и корень аорты
|
320 мг йода/мл
|
30-60 мл/инъекция
|
Селективная коронарография
|
270 мг йода/мл
|
4-8 мл/инъекция
|
Внутривенное (в/в) введение
|
|
|
Урография
|
270/320 мг йода/мл
|
40-80 мл (2) инъекция
|
Венография
|
270 мг йода/мл
|
50-80 мл/конечность
|
Усиление при КТ
|
|
|
КТ головного мозга
|
270/320 мг йода/мл
|
50-150 мл
|
КТ тела
|
270/320 мг йода/мл
|
75-150 мл
|
(1) Могут использоваться обе концентрации, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг/йода мл
(2) В отдельных случаях возможно введение более 80 мл.
Пожилые пациенты
Те же рекомендации, что и для взрослых вообще.