Система организма | Частота реакции | Характер реакции |
комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n = 288 | адъювантная фаза лечения n=224 |
Механизмы сопротивляемости инфекциям | частая |
кандидоз полости рта, herpes simplex, фарингит, раневая инфекция, другая инфекция | кандидоз слизистой оболочки полости рта, другая инфекция |
нечастая | |
herpes simplex, herpes zoster, гриппоподобный синдром |
Кровь и лимфатическая система | частая | лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения | анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения |
нечастая | анемия, фебрильная нейтропения | лимфопения, петехии |
Сердечнососудистая система | часто | отеки, в т.ч. отеки ног, кровоизлияния | отеки ног, кровоизлияния, тромбоз глубоких вен |
нечасто | сердцебиение, повышение артериального давления, мозговое кровоизлияние | отеки, в т.ч. периферические отеки, эмболия легочной артерии |
Органы дыхания | часто | кашель, одышка | кашель, одышка |
нечасто | пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа | пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, синусит, бронхит |
Эндокринная система | нечастая | кушингоид | кушингоид |
Кожа и подкожная клетчатка, грудныежелезы | очень часто |
алопеция, сыпь |
алопеция, сыпь |
часто | дерматит, сухость кожи, эритема, зуд кожи, отек лица | сухость, зуд кожи |
нечасто | реакции фотосенсибилизации, нарушение пигментации, эксфолиация | эритема, нарушение пигментации, повышенная потливость, боль в грудной железе, отек лица |
Нервная система | очень часто | головная боль | головная боль, судороги |
часто | беспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, расстройство равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность и снижение сознания, судороги, ухудшение памяти, нейропатия, парестезии, сонливость, расстройство речи, тремор | беспокойство, депрессия, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, расстройство речи, гемипарез, ухудшение памяти, неврологические расстройства (неуточненные), нейропатия, парестезии, сонливость, тремор |
нечасто | апатия, поведенческие расстройства, депрессия, галлюцинации, нарушение восприятия, экстрапирамидные расстройства, дисфазия, атаксия, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипоестезия, неврологические расстройства (неуточненные), эпилептический статус, парестезии, паросмия, жажда | галлюцинации, атаксия, амнезия, нарушение походки, гемиплегия, гиперестезия, нарушения со стороны органов чувств |
Опорно- двигательный аппарат | часто | артралгия, мышечная слабость | артралгия, мышечно- скелетные боли, миалгия, мышечная слабость |
нечасто | боль в спине, мышечно- скелетные боли, миалгия, миопатия | боль в спине, миопатия |
Орган зрения | часто | нечеткость зрения | нечеткость зрения, диплопия, ограничение полей зрения |
нечасто | боль в глазу, гемианопсия, нарушение зрения, снижение остроты зрения, ограничение полей зрения | боль в глазу, сухость глаз, снижение остроты зрения |
Мочеполовая система | часто | частое мочеиспускание, недержание мочи | недержание мочи |
нечасто | импотенция | дизурия, аменорея, меноррагия, вагинальное кровотечение, вагинит |
Органы слуха и вестибулярная система |
часто | ухудшение слуха | ухудшение слуха, звон в ушах |
нечасто |
боль в ухе, гиперакузия, звон в ушах, средний отит | глухота, боль в ухе, головокружение |
Пищеварительная система | очень часто |
анорексия, запор, тошнота, рвота | анорексия, запор, тошнота, рвота |
часто | повышение активности АЛТ, гипергликемия, уменьшение массы тела, боль в животе, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит, нарушение вкуса | повышение активности АЛТ, уменьшение массы тела, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса |
нечасто | гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение массы тела, изменение цвета языка, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, ACT, ферментов печени | гипергликемия, увеличение массы тела, вздутие живота, недержание кала, геморрой, гастроэнтерит, заболевания зубов |
Организм в целом | очень часто | усталость | усталость |
часто | лихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакция | лихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакция |
нечасто | "приливы" жара к телу, астения, ухудшение состояния, озноб | астения, ухудшение состояния, озноб |
Лабораторные показатели. Миелосупрессия (нейтропения и тромбоцитопения) является дозолимитирующим побочным эффектом. Среди пациентов обеих групп (при комбинированной и адъювантной терапии) изменения 3 и 4 степени со стороны нейтрофилов, включая нейтропению, отмечены в 8% случаев, а со стороны тромбоцитов, включая тромбоцитопению, - в 14 % случаев.