Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>=1/10): часто (>=1/100. <1/10): нечасто (>= I/1000. <1/100), редко (>=1/10000. <1/1000) и очень редко (< 1 /10000). частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: реакция гиперчувствительности Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: снижение аппетита вплоть до его потери Нарушения психики Часто: бессонница
Нечасто: беспокойство, необычные мысли, тревога, замешательство, депрессия, нервозность
Частота неизвестна: эйфория, галлюцинации, кошмарные сновидения
Нарушения со стороны нервном системы Часто: головокружение, головная боль, сонливость
Нечасто: судорожные припадки1, снижение внимания, нарушение речи, потеря сознания, тремор
Частота неизвестна: парестезии, заторможенность Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: расстройство зрительного восприятия Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения Часто: вертиго Нарушения со стороны сердца Нечасто: стенокардия2, ощущение сердцебиения Редко: зевота
Нарушения со стороны сосудов Часто: "приливы" крови
Нечасто: снижение артериального давления (АД), повышение АД
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, насморк, кашель
Редко: тахикардия
Частота неизвестна, угнетение дыхания
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота, тошнота, метеоризм
Нечасто: вздутие живота
Редко: заболевание зубов
Частота неизвестна: отрыжка
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов, желчная колика
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: нарушение эрекции
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь, гипергидроз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей Нечасто: спазмы мышц, подергивания мышц, миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих пулей
Нечасто: императивные позывы на мочеиспускание Частота неизвестна: задержка мочи Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: астения
Нечасто: абстинентный синдром, боль в груди, озноб, недомогание, боль, периферические отеки, снижение массы тела
Редко: повышение массы тела
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Нечасто: травма вследствие несчастных случаев
1 - характерно для пациентов с эпилепсией или с повышенной судорожной активностью
2 - характерно для пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе
Для активного вещества - оксикодона гидрохлорида - известно о следующих дополнительных нежелательных лекарственных реакциях:
Благодаря своему фармакологическому действию оксикодоп гидрохлорид может вызывать угнетение дыхания, миоз, бронхиальный спазм и спазм гладкой мускулатуры, а также подавлять кашлевой рефлекс.
Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: простой герпес Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: дегидратация Редко: повышение аппетита, нарушения психики
Часто: нарушения настроения и изменения личности, снижение активности, повышение п ихомоторной активности
Нечасто: ажитация, нарушение восприятия окружающей действительности (например, потеря чувства реальности происходящего), снижение либидо, лекарственная зависимость Частота неизвестна: эйфория, галлюцинации, кошмарные сновидения
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: снижение внимания, мигрень, дисгевзия, повышение ЛД. непроизвольные подергивания мышц, гипестезия. нарушение координации Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: снижение слуха Нарушения со стороны сосудов
Часто: вазодилатация
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Не часто: дисфония
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: икота
Нечасто: дисфагия, кишечная непроходимость, язва слизистой оболочки полости рта, стоматит
Редко: мелена, кровоточивость десен
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна, холестаз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сухость кожных покровов
Редко: высыпания
Нарушения со стороны почек н мочевыводящих путей Часто: дизурия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: аменорея
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки, жажда, лекарственная толерантность
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
Нечасто: травма вследствие несчастных случаев.