Препарат нельзя назначать при следующих состояниях
- Нарушения аминокислотного метаболизма,
- Нарушения жирового метаболизма,
- Гиперкалиемия, гипернатриемия,
- Нарушения метаболизма при выраженном постагрессивном синдроме, некомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, кома неизвестной этиологии),
- Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/час,
- Ацидоз,
- Внутрипеченочный холестаз,
- Тяжелая печеночная недостаточность,
- Тяжелая почечная недостаточность,
- Выраженная сердечная недостаточность,
- Геморрагический диатез,
- Острая фаза инфаркта миокарда
- Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии
- Выявленная гиперчувствительность к яичному или соевому белку, ореховому маслу или любому из вспомогательных веществ.
Состав Нутрифлекса 40/80 липид исключает возможность его применения у новорожденных, младенцев и детей младше 2 лет.
Общие для парентерального питания:
- Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Состояния гипергидратации;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность
С осторожностью
- При повышении осмолярности сыворотки;
- Пациентам с нарушением функции сердца или почек;
- При нарушении жидкостного, электролитного или кислотно-основного баланса (например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны устраняться перед началом инфузии);
- Пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени,
- гипертиреоидизме с гипертриглицеридемией). При указанных нарушениях обязателен мониторинг сывороточных триглицеридов;
- При проявлении анафилактических реакций: лихорадка, судороги, одышка или диспноэ (инфузию следует немедленно прекратить);
- При увеличении концентрации глюкозы свыше 14 ммоль/л (250 мг/мл) (необходимо уменьшение дозировки или прекращение инфузии).
Применение при беременности и лактации
Нутрифлекс 40/80 липид при беременности и лактации должен применяться только по абсолютным показаниям. Не проводилось исследований, позволяющих оценить соотношение риск-польза, учитывая влияние на эмбрион или плод.
При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.
Способ применения и дозировка
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.
Не должен вводиться одновременно с кровью через одну систему, чтобы избежать возможности псевдоагглютинации.
Правила смешивания содержимого камер контейнера:
- Вскрыть внешний защитный пластиковый пакет;
- Вынуть основной контейнер и положить его на твердую поверхность (стол);
- Надавив двумя руками на обе верхние камеры контейнера, открыть разделяющие их перемычки;
- Медленно смешать содержимое всех трёх камер контейнера;
- Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо-отверстие в верхней части контейнера;
- Снять белый защитный колпачок с нижнего инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет
40 мл/кг массы тела
, что соответствует
- 1,28 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 2,56 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,6 г жира/кг м.т./сут.
Для детей 2-5 лет суточная доза составляет
45 мл/кг массы тела
, что соответствует
- 1,44 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 2,88 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,8 г жира/кг м.т./сут.
Для детей 6-14 лет суточная доза составляет
30 мл/кг массы тела
, что соответствует
- 0,96 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 1,92 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,20 г жира/кг м.т./сут.
Рекомендуется продолжительное введение Нутрифлекса 40/80 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 минут исключает появление возможных осложнений.
Скорость введения
Максимальная скорость инфузии - 2,5 мл/кг м.т./час, что соответствует
- 0,08 г аминокислот / кг м.т./час
- 0,16 г глюкозы / кг м.т./час
- 0,1 г жира / кг м.т./час
Для пациентов массой 70 кг максимальная скорость инфузии 175 мл/час. При этом скорость введения для аминокислот составит 5,6 г/час, для глюкозы 11,2 г/час, для жиров 7,0 г/час.
Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг м.т./сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.
Продолжительность применения
Введение Нутрифлекса 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Побочные эффекты
Возможными ранними побочными эффектами при введении жировой эмульсии являются: небольшое повышение температуры, приливы крови, озноб, судороги, потеря аппетита, тошнота, дыхательная недостаточность, головная боль, боль в спине, костях, области грудной клетки и поясницы, падение или увеличение артериального давления (гипотония, гипертония), гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, кожные высыпания).
Возможно повышение температуры или цианоз кожи в результате уменьшения концентрации кислорода в крови.
Если подобные побочные эффекты возникают, инфузия препарата должна быть прекращена или, соответственно, продолжена при более низкой скорости.
Слишком быстрая скорость инфузии может привести к синдрому перегрузки и нарушениям концентрации электролитов, гипергидратации и отеку легких.
Необходимо обратить внимание на возможность возникновения синдрома перегрузки. Он может возникнуть в том числе как результат генетически детерминированных особенностей метаболизма и может проявиться при любых скоростях введения и любых дозировках
В зависимости от состояния метаболизма пациента может наблюдаться гипертриглицеридемия или увеличение концентрации глюкозы в крови. Если во время инфузии препарата концентрация триглицеридов в плазме поднимается выше 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов продолжает увеличиваться, инфузия должна быть прекращена до нормализации показателей.
Введение Нутрифлекса 40/80 липид, как и любого раствора, содержащего углеводы, может привести к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови должен находиться под наблюдением. При появлении гипергликемии скорость инфузии должна быть уменьшена, либо введен инсулин.