Ноохолин Ромфарм: инструкция по применению

Формы выпуска: раствор
ФТГ: Ноотропные средства
Цены в аптеках
356,00 – 357,00 руб. Где купить
  • Действующее вещество • 
  • Лекарственная форма • 
  • Состав • 
  • Описание • 
  • Фармакотерапевтическая группа • 
  • Фармакологические свойства • 
  • Показания • 
  • Противопоказания • 
  • Беременность и лактация • 
  • Способ применения и дозы • 
  • Побочные эффекты • 
  • Передозировка • 
  • Взаимодействие • 
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами • 
  • Форма выпуска/дозировка • 
  • Упаковка • 
  • Условия хранения • 
  • Срок годности • 
  • Условия отпуска из аптек • 
  • Цены • 
  • Аналоги • 

Действующее вещество

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид - 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

АТХ N07AX02 Холина альфосцерат

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. Химическая формула холина альфосцерата (содержащая 40,5% холина) имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение активного вещества - холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики радиоактивного меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10%, за 96 часов введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченного тритием.

Показания

- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;

- старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также лекарственным средствам со схожей химической структурой;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния противопоказано. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакции, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").

Дети. Опыт применения препарата Холина альфосцерат у детей отсутствует.

Побочные эффекты

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка

По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000715

Дата регистрации

2011-09-29

Дата переоформления

2016-10-06

Владелец регистрационного удостоверения
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Румыния
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
РОМФАРМА ООО
Россия

Цены

Аналоги

Цены в аптеках

Ноохолин Ромфарм

К.О. Ромфарм Румыния
  • раствор 250мг/мл 4мл ×3 для инъекций • по рецепту 356,00 – 357,00 руб.
    Где купить

Аналоги препарата

Глиатилин

Италфармако СпА Италия
Инструкция
  • раствор 1000мг/3мл ×3 для инъекций • по рецепту 568,00 руб.
    Где купить

Глиатилин

Мифарм Италия
Инструкция
  • раствор внутрь 600мг/7мл ×10 для приема внутрь • по рецепту 685,00 – 731,00 руб.
    Где купить

Логацер

Биосинтез Россия
Инструкция
  • раствор 250мг/мл 4мл ×10 для инъекций • по рецепту 912,00 руб.
    Где купить

Церетон

Сотекс Россия
Инструкция
  • раствор 250мг/мл 4мл ×3 для инъекций • по рецепту 415,00 руб.
    Где купить
  • раствор 250мг/мл 4мл ×5 для инъекций • по рецепту 553,00 – 652,00 руб.
    Где купить