Повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5-НТз-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Кормление грудью С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении Навобана у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета-адреноблокаторами, так как имеющийся опыт одновременного применения Навобана и средств для наркоза в таких случаях ограничен.
Применение при беременности и в период лактации
Поскольку исследования применения Навобана у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности.
Неизвестно, экскретируется ли трописетрон в грудное молоко у человека, поэтому пациентки, принимающие Навобан, не должны кормить грудью.
Способ применения и дозировка
Раствор для внутривенного введения вводится в виде инфузии (после предварительного растворения) или внутривенно струйно медленно (не менее 1 мин). Раствор также при необходимости можно принять внутрь, предварительно разведя содержимое ампулы апельсиновым соком или колой (приготовленный раствор принимаю сразу после разведения).
Капсулы принимают внутрь утром за час до приема пищи, запивая водой.
Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
Дети.
Рекомендуемая доза Навобана для детей старше 2-х лет составляет 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза — 5 мг. В первый день, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии, препарат вводят внутривенно. Со 2-го по 6-ой день препарат назначают внутрь, в дозе из расчета 0,2 мг/кг; максимальная суточная доза - 5 мг.
Взрослые.
Взрослым рекомендуют назначать Навобан в виде 6-дневных курсов в дозе 5 мг в сутки. В первый день препарат назначают в/в, за короткий промежуток времени до применения противоопухолевой химиотерапии. Со 2-го по 6-ой день препарат назначают внутрь.
Если при применении трописетрона не достигается удовлетворительного противорвотного действия, с целью достижения клинического эффекта можно дополнительно назначить дексаметазон.
Устранение и предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде
Взрослые.
Навобан рекомендуют применять в/в в дозе 2 мг. Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационном периоде, Навобан следует применять незадолго до начала наркоза.
Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекции дозы Навобана у пациентов пожилого возраста не требуется.
Инструкции по использованию раствора
Для приготовления раствора для инфузий трописетрон разводят 5% раствором декстрозы, 10% раствором маннитола, раствором Рингера, 0,9% раствором натрия хлорида или 0,3% раствором калия хлорида в концентрации 1 мг/20 мл.
Раствор, содержащийся в ампулах, совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, ПВХ) и инфузионными системами.
Разведенные растворы физически и химически стабильны, по крайней мере, в течение 24 ч. С точки зрения возможного микробного загрязнения, предпочтительно использовать разведенные растворы сразу после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8° С не более 24 часов.
Побочные эффекты
При применении Навобана в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер. При применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли. При использовании препарата в дозе 5 мг также наблюдались запор и, реже, головокружение, чувство усталости, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как боли в животе и диарея.
Так же, как и при применении других антагонистов 5-НТз-рецепторов, редко наблюдались реакции повышенной чувствительности 1-го типа, характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, выраженное снижение артериального давления (АД).
Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.