Липофундин МСТ/ЛСТ противопоказан при следующих состояниях: выраженных нарушениях коагуляции крови, шоке и коллапсе, острой тромбоэмболии, жировой эмболии, тяжёлой септицемии, сопровождающейся ацидозом и гипоксией, в острой фазе инфаркта миокарда и инсульта, кетоацидотической коме, декомпенсированном метаболизме при сахарном диабете или нестабильном метаболизме, повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата, ацидоз различной этиологии, нарушения водно-электролитного баланса (такие, как гипотоническая дегидратация, гипокалиемия, гипергидратация), внутрипеченочный холестаз, при состояниях, сопровождающихся аккумуляцией сывороточных триглицеридов, таких как:
- нарушения жирового обмена,
- заболевания печени,
- нарушения со стороны ретикулоэндотелиальной системы,
- геморрагический панкреонекроз.
Применение в период беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% во время беременности и лактации не изучена, не следует использовать его в эти периоды, особенно в первом триместре беременности, кроме ситуаций, в которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутривенно инфузионно. Перед введением жировая эмульсия должна иметь температуру тела!
Жировые эмульсии подходят для введения через периферические вены. Жировые эмульсии могут быть введены через них отдельно при проведении полного парентерального питания.
Инфузионные системы с фильтрами, диаметр которых меньше 5 мкм не используются для введения жировых эмульсий, т.к. эмульсии не проходят сквозь них.
В тех ситуациях, когда жировые эмульсии вводятся одновременно с растворами аминокислот и углеводов, Y-образный или обходной переходник должен находиться в непосредственной близости к месту инфузионного введения. Это условие позволяет вводить растворы вместе с препаратом Липофундин МСТ/ЛСТ через один и тот же катетер.
Следует внимательно следить за совместимостью, если Липофундин МСТ/ЛСТ одновременно вводится через Y-образный или обходной переходник с растворами, содержащими другие препараты. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном введении растворов, содержащих двухвалентные катионы (например, Са 2+, Mg 2+).
При подозрении наличия у пациента нарушения жирового метаболизма, определяется концентрация сывороточных триглицеридов натощак, для исключения гиперлипидемии (концентрация сывороточных триглицеридов более 3 ммоль/л у взрослых и более 1,7 ммоль/л у детей).
При наличии у пациента гиперлипидемии натощак назначение жировых эмульсий противопоказано.
Гиперлипидемия спустя 12 часов после прекращения инфузии липидов также свидетельствует о нарушениях жирового метаболизма
Для взрослых и детей старше 6 лет
Суточная потребность в жирах составляет 1-2 г жира/кг/сутки, что соответствует 5 - 10 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20 % на кг массы тела в сутки.
Для новорожденных
Суточная потребность в жирах составляет 2-3 г (максимально 4 г) жира/кг/сутки, что соответствует 10-15 мл (до 20 мл) препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20 % на кг массы тела в сутки.
Способность элиминировать жиры у этой группы пациентов ещё недостаточно развита, особенно это относится к недоношенным детям и детям, рождённым с низкой массой тела. Поэтому максимальной дозы жиров этим пациентам не назначают, проводят тщательный контроль уровня сывороточных триглицеридов и жирных кислот и следят за тем, чтобы отсутствовала гиперлипидемия по окончании интервала между ежедневными инфузиями.
Для детей до 1 года (не включая новорожденных) и от 1 года до 6 лет
Суточная потребность в жирах составляет 1-3 г жира/кг массы тела/сутки, что соответствует 5-15 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в сутки.
Скорость инфузии
Принципиальным при введении жировых эмульсий является тот факт, что их необходимо вводить как можно медленней. В течение первых 15 минут скорость инфузии не должна превышать 0,05-0,1 г жира/кг/час, что соответствует 0,25-0,05 мл эмульсии на кг/час.
Максимальная скорость инфузии:
До 0,15 г жира/кг массы тела в час, что соответствует до 0,75 мл препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% на кг массы тела в час.
Таким образом, капельный режим не должен превышать 0,25 капли на кг массы тела в минуту.
Это означает, что для пациента массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии может быть приблизительно 50 мл/час или 18 капель в минуту. Скорость инфузии должна быть снижена у пациентов с кахексией, а также у детей.
Рекомендуется выбрать такую скорость инфузии, при которой рассчитанная суточная доза была бы введена в течение 24 часов, но не менее, чем за 16 часов.
Длительность применения
В рамках полного парентерального питания жировая эмульсия назначается, в основном, на 1-2 недели. Если парентеральное питание с использованием жировых эмульсий показано и в дальнейшем, то при проведении соответствующего лабораторного контроля, срок может быть увеличен и на более продолжительные периоды времени.
Побочные эффекты
В очень редких случаях могут возникать острые реакции, проявляющиеся в виде одышки, цианоз, аллергических реакций, гиперлипидемии, может отмечаться гипергликемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, снижение или повышение артериального давления, усиленное потоотделение, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице во время инфузии липидов.
В этих случаях инфузию необходимо прекратить и после исчезновения симптомов и нормализации уровня триглицеридов (или помутнения сыворотки, вызванного гиперлипидимией), инфузию можно продолжить с меньшей скоростью и/или в меньшей дозе. В таких ситуациях за пациентом должен быть установлен тщательный контроль, особенно в начальной стадии, и концентрация уровня триглициридов (или помутнение сыворотки) должны контролироваться.