При применении препарата Левитра® в рекомендуемых дозах сообщалось о следующих побочных реакциях (согласно терминологии, принятой ВОЗ).
В зависимости от частоты возникновения были выделены очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и < 10 %), нечастые (> 0,1 % и < 1 %) и редкие побочные реакции (> 0,01 % и < 0,1%).
Инфекционные и паразитарные заболевания: Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: аллергический отек и ангионевротический отек.
Редко: аллергическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль. Часто: головокружение.
Нечасто: нарушение чувствительности, сонливость, нарушения сна. Редко: обморок, амнезия, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветовосприятия, боль в глазных яблоках и дискомфорт в глазах, фотофобия. Редко: повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто: звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: Нечасто: сердцебиение, тахикардия.
Редко: стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии.
Нарушения со стороны сосудов: Часто: вазодилатация. Редко: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: заложенность носа.
Нечасто: одышка, заложенность околоносовых пазух.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диспепсия.
Нечасто: тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагиальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: повышение уровня трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: эритема, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто: боль в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), повышенный
мышечный тонус и судороги, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: усиление эрекции. Редко: приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: плохое самочувствие. Редко: боль в груди.
Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли это состояние непосредственно с применением варденафила, или с сексуальной активностью, или с сопутствующими заболеваниями, или с комбинацией этих факторов. Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®, у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как: анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, или с другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны во времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ5, в том числе и препарата Левитра®. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом препарата Левитра®, с сопутствующими факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими причинами.